Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - spier-atrofie, spinale - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - spinraza is geïndiceerd voor de behandeling van 5q spinal muscular atrophy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloïdose, familiaire - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - onpattro is geïndiceerd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hattr amyloïdose) bij volwassen patiënten met fase 1 of fase 2 polyneuropathie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrium - amyloïdose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van fase 1 of fase 2 polyneuropathie bij volwassen patiënten met erfelijke transthyretine amyloïdose (hattr).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitrombotische middelen - preventie van veneuze trombo-embolie (vte) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergaan. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 en 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dossier b.v. waardsedijk oost 8 3417 xj montfoort - aconitum napellus d12 ; atropa bella-donna d12 ; rhus toxicodendron d12 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:09 februari 2004

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. amyvid is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. amyvid moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. cialis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetaat - leiomyoom - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - ulipristalacetaat is geïndiceerd voor de preoperatieve behandeling van matige tot ernstige symptomen van baarmoederfibromen bij volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd.. ulipristal acetaat is geïndiceerd voor intermitterende behandeling van matige tot ernstige symptomen van vleesbomen bij volwassen vrouwen van reproductieve leeftijd.